kritischer Artikel zu aducanumab - sehr lesenswert!
"Die Entscheidung wird folgenreich sein, denn sie wird die Messlatte für den Markteintritt setzen und Behandlungsstandards definieren, an denen zukünftige Medikamentenkandidaten getestet werden."
"Deshalb sollte die Agentur dies trotz Unterstützung von Patientenvertretungen und Druck des Herstellers ablehnen. Es hat sich noch nicht gezeigt, dass es funktioniert."
"Um die Wirksamkeit von Aducanumab zu beurteilen, wurden zwei große Studien mit dem Medikament im Vergleich zu Placebo durchgeführt. Die Studien wurden im März 2019 abgebrochen, da das Medikament nicht wirksam zu sein schien. Die Analyse zusätzlicher Daten zeigte jedoch, dass im ersten Fall der Rückgang bei einer Gruppe von Patienten, die eine hohe Dosis der Behandlung erhielten, leicht verlangsamt wurde."
"Angesichts unseres Mangels an wirksamen Behandlungen mögen einige argumentieren, dass Aducanumab besser ist als nichts. Wir sind anderer Meinung. In den Aducanumab-Studien traten bei drei von 10 Patienten, die einer hohen Dosis ausgesetzt waren, als Komplikation eine Hirnschwellung auf, und obwohl diese normalerweise asymptomatisch war, führte sie bei einigen Patienten zu Verwirrung, Orientierungslosigkeit und Stürzen."
"Die Zulassung von Aducanumab wird auch unweigerlich den Fortschritt bei der Suche nach einem neuen Medikament verlangsamen, das eindeutig sicher und wirksam ist.
Einige Patienten und Betreuer zögern möglicherweise, sich für eine Studie einzuschreiben, wenn sie ein neu zugelassenes Medikament einnehmen, von dem sie annehmen, dass es wirkt. Andere, die Aducanumab einnehmen, könnten für neue Studien nicht in Frage kommen, da schwer zu sagen ist, ob Nebenwirkungen wie Verwirrtheit oder Hirnschwellung von Aducanumab oder einem neuen Prüfpräparat herrühren."
https://www.nytimes.com/2021/05/28/opinion/...umab.html?smid=tw-share
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