DJ PTA-News: 4SC AG: Einschluss des ersten Patienten in die TURANDOT-Studie

Unternehmensmitteilung für den Kapitalmarkt

Planegg-Martinsried (pta009/30.09.2021/07:30) - Einschluss des ersten Patienten in die TURANDOT-Studie zur Evaluierung von Domatinostat im neoadjuvanten Setting beim Urothelkarzinom

Kombination von Domatinostat (HDAC-Inhibitor) und Checkpoint-Inhibition soll beim Urothelkarzinom untersucht werden (TURANDOT-Studie)

Planegg-Martinsried, 30. September 2021 - Die 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) hat heute bekannt gegeben, dass das Netherlands Cancer Institute (NKI) in Amsterdam den ersten Patienten in TURANDOT eingeschlossen hat. Die TURANDOT-Studie ist eine multizentrische, Prüfarzt-initiierte Phase-Ib-Studie unter der Leitung von Prof. Michiel van der Heijden am NKI, Amsterdam, Niederlande, in der die neoadjuvante Kombinationstherapie von Domatinostat und Checkpoint-Inhibition bei resezierbarem Urothelkarzinom im Stadium II-III getestet wird.

In der TURANDOT-Studie werden die Sicherheit, die Machbarkeit und der Wirksamkeitsnachweis des Zusatzes von Domatinostat zur präoperativen Immun-Checkpoint-Inhibition (CPI) mit Nivolumab und Ipilimumab untersucht. Eingeschlossen werden Patienten mit Urothelkarzinom, bei denen eine resezierbare Erkrankung im Stadium II-III diagnostiziert wurde, wobei der PD-L1-Status die Behandlungskohorte bestimmt. Innerhalb jeder Kohorte werden die Patienten dahingehend randomisiert, ob sie CPI + Domatinostat oder CPI allein erhalten. Der primäre Endpunkt ist die Machbarkeit der neoadjuvanten Behandlung mit Domatinostat + Nivolumab +/- Ipilimumab, definiert als Prozentsatz der Patienten, die innerhalb von 12 Wochen einer chirurgischen Resektion zugeführt werden können. Die wichtigsten sekundären Endpunkte sind Wirksamkeits-Endpunkte wie pathologisch vollständiges Ansprechen (pathological complete response, pCR), rückfallfreies Überleben (relapse-free survival, RFS) und Gesamtüberleben (overall survival, OS) sowie Verträglichkeit. Zusätzlich beinhaltet die Studie ein umfassendes translationales Forschungsprogramm.

Dr. Jason Loveridge, CEO der 4SC: "Dieser sehr schnelle Start von TURANDOT signalisiert ein hohes Interesse sowohl an der neoadjuvanten Behandlung als auch an der Kombination von Domatinostat und Checkpoint-Blockade in dieser Patientengruppe, und wir freuen uns auf den Einschluss weiterer Patienten im Jahr 2021."

Dr. Michiel S. van der Heijden, NKI: "Wir freuen uns, mit der Rekrutierung für die TURANDOT-Studie zu beginnen, die die wissenschaftlich gut begründete Kombination von Domatinostat und Checkpoint-Inhibition untersucht. Die neoadjuvante Behandlung ist derzeit ein wichtiger Schwerpunkt der klinischen Forschung in der Onkologie und hat bereits ihren Platz in der Behandlung des Urothelkarzinoms - dennoch besteht nach wie vor ein hoher medizinischer Bedarf an verbesserten Behandlungsmöglichkeiten, um die Zahl der postoperativen Rückfälle zu reduzieren. Innovative Immuntherapie-Kombinationen wie sie in TURANDOT getestet werden, sind ein vielversprechender Ansatz zur Verbesserung der klinischen Ergebnisse."

- Ende der Pressemitteilung -  

Na, jetzt ist da Sprung unter die 5,00 Euro Marke geglückt. Nachdem ich eine EK von etwa umgerechnet 22,--Euro habe, müssen einige hundert Prozent Steigerung her, wodurch die Produktpalette mit diesem Nischensortiment wohl nicht mehr ausreicht. Denke mal, dass man jetzt in Richtung 1,00 Euro geht und dann rechtzeitig vor der nächsten KE einfach wieder zusammenlegt, um einen entsprechenden Kurs zu haben. Seit der letzten Zusammenlegung haben wir ja nun schon wieder mindestens 35 % verloren, was wirklich Vertrauen schafft.  

na ja, dass das Portfolio durchaus aussichtsreicht ist, sollte doch unbestritten sein.

auf dem jetzigen niveau sind m.M. die chancen doch ziemlich kleingerechnet,
sicherlich irg.wann steht wieder ne KE oder sonstige finanz.massnahme an,

andererseits ist zu berücksichtigen, dass der free float gerade mal 3 Mio. stück beträgt.

 

.....nun, die Schönschreiber hier geblieben? Jat man den Mund zu voll genommen.

Nach eurer Weitsicht, sollten hier schon Kurse jenseits von 50 € sein!  

..aber sind wirklich 2 -5000 Aktien am Tag repräsentativ? Geringer n Freefloot, wenn es mal knallt, dann richtig, hier heißt es einfach abwarten. hab  selbst einen EK von 17,xx und bin mit fettrot.  

....das Wörtchen "WENN" nicht wäre!  

Klär mich bitte mal kurz auf, da ich auch tiefrot bin. Warum sollte wegen des geringen Freefloat ein gewaltiger Kurssprung möglich sich. Die großen Investoren werden sich ja nicht bewegen und die geringe Zahl an Kleinanlegern kann zwar mit geringen Stückzahlen den Kurs heben, abe r nur im Bereich der paar Aktien, die seitens des "Freefloat" gehandelt werden können. Freilich sieht man hier immer wieder, dass schnell der Kurs von 5,00 auf 5,25 Euro steigt, wobei mir nicht klar ist, wer da 5,25 E zahlt, wo doch meist davon ausgegangen werden muss, dass der Kurs wieder deutlich zurückkommt.  

die Aktie ist halt bei guten Ergebnissen ein Nadelöhr, viele wollen sich einkaufen, aber es verkaufen nur wenige, also steigt das Ding viel schneller als bei einem hohen Freeflow, wo immer gekauft und verkauft wird.  

Aktuell gibt ess gut 10 Millionen Aktien, womit wir eine MK von gut 43 Millionen bei einen Kurs um die 4,20 haben.
Da 4SC zum 30 September über 32 Millionen an Barmitteln verfügt, gibt es die komplette Pipeline zu 10 Millionen Euro. Ein kompletter Witz in der Bewertung!!!

Ich kaufe aktuell gnadenlos zu

Auch speziell allein der Substanz Resminostat mit Milliardenpotenzial

Aktuelles Video von letzter Woche:

https://www.4sc.de/wp-content/uploads/..._EORTC_BioP08_deck_Video.mp4

 

Die Pipeline ist scheinbar nur mit nutzlosen wirkungslosen Müll verstopft…ich schaue hier gern zu und bin gespannt,wann der nächste Meilenstein (3 Euro) erreicht wird. Nächste Woche???  

... glaub du deinen Müll, den du hier schreibst, eigentlich noch selbst?

Seit Jahren schreibst du hier, dass du angeblich kaufst! Du muss somit extrem im Minus sein!

Hör doch endlich auf, hier die Leute kramphaft in 4SC zu drängen.
Den Laden 4SC kannst du vergessen! 2022 kommt die nächste KE und irgendwann kommt dann der nächste Resplit!  

4SC AG – Domatinostat Programm Update
Planegg-Martinsried, 26. Oktober 2021 – Die 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) hat heute die Ergebnisse einer planmäßigen Überprüfung ihres Programms zur klinischen Entwicklung von Domatinostat, einem oral verabreichten niedermolekularen selektiven Klasse-I-HDAC Inhibitor, bekannt gegeben.
Als Ergebnis dieser Überprüfung hat das Management der 4SC eine Reihe von Änderungen beschlossen: Unterstützung der Entscheidung des Netherlands Cancer Institute, die Größe der Phase-Ib der DONIMI-Studie auf insgesamt bis zu 50 Patienten zu erhöhen und damit die Aussagekraft der kürzlich auf dem ESMO im September 2021 vorgestellten Ergebnisse zu erhöhen; Abschluss des Phase-Ib-Teils der SENSITIZE-Studie; Fortführung der Studien MERKLIN 2, TURANDOT und EMERGE wie geplant; und Einstellung der weiteren Aktivitäten in der MERKLIN 1-Studie, für die noch kein Patient rekrutiert worden ist.
Dr. Jason Loveridge, CEO der 4SC: „Die Coronavirus-Pandemie hatte erhebliche Auswirkungen auf den Fortschritt unserer klinischen Programme, und wir mussten unsere strategischen Prioritäten neu bewerten, um die Mittel der Aktionäre bestmöglich zu nutzen. Bei dieser Gelegenheit haben wir entschieden, dass unsere Entwicklungsstrategie am besten dadurch umgesetzt werden kann, dass wir unsere Ressourcen ausschließlich auf Patienten konzentrieren, die nicht mit Checkpoint-Inhibitoren vorbehandelt worden sind und die sich in einem kurativen, resezierbare Krankheitsstadium befinden (DONIMI und TURANDOT), sowie andererseits auf metastasierte rezidivierte/refraktäre Patienten, bei denen die Krankheit nach vorheriger Therapie fortgeschritten ist – SENSITIZE, MERKLIN 2 und EMERGE.  Wie immer werden wir die Investoren über unsere Fortschritte auf dem Laufenden halten und gehen weiterhin davon aus, dass wir im Jahr 2022 neue klinische Daten für Domatinostat veröffentlichen werden, wie bereits in früheren Mitteilungen erwähnt wurde.“  

 

"... wir mussten unsere strategischen Prioritäten neu bewerten, um die Mittel der Aktionäre bestmöglich zu nutzen."
> Hört sich zwischen den Zeilen irgendwie so an, als hätte es von Seiten der Strüngmänner eine Ansage gegeben, dass sie dort keine weitere KE wollen bzw. das Management mit den Mitteln klar kommen muss, die derzeit vorhanden sind. Merke: Auch die Aktionäre - faktisch wird da von den Strüngmännern die Rede sein - erwarten Ergebnisse und dass sich ihr Investment rechnet.  

Unternehmensmitteilung für den Kapitalmarkt
4SC AG: 4SC – Rekrutierungsziel von 190 Patienten in RESMAIN jetzt erreicht

Planegg-Martinsried (pta/08.11.2021/07:30) Planegg-Martinsried, 8. November 2021 – Die 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) hat heute bekannt gegeben, dass der 190. Patient in die zulassungsrelevante RESMAIN-Studie von Resminostat bei kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) aufgenommen wurde. Patienten mit Mycosis fungoides oder Sézary-Syndrom im fortgeschrittenen Stadium wurden in 11 europäischen Ländern und Japan in die Studie eingeschlossen, um Resminostat als Erhaltungstherapie zu untersuchen. Die Studie hat nun ihr Rekrutierungsziel erreicht, wird aber bis 2022 weiter Patienten rekrutieren, da 4SC glaubt, dass dies der schnellste Weg ist, die 125 Ereignisse zu erreichen, die für die Entblindung der Studie erforderlich sind, die nun Mitte 2023 erwartet wird.
Dr. Susanne Danhauser-Riedl, Chief Medical Officer der 4SC, kommentiert: "Die Erhaltungstherapie ist ein neuartiger Ansatz mit erheblichem Potenzial, Patienten mit CTCL zu helfen. RESMAIN ist die größte klinische Studie zur Erhaltungstherapie bei CTCL. Dass es uns gelungen ist, die angestrebte Patientenzahl von fast 200 Patienten zu rekrutieren, ist ein fantastischer Erfolg für das 4SC-Team und alle, die an der Studie beteiligt sind. Wir freuen uns sehr, dass wir diesen wichtigen Meilenstein trotz der Herausforderungen durch die Corona-Pandemie in den letzten 18 Monaten erreicht haben. Wir glauben, dass Resminostat mit seiner epigenetischen Wirkungsweise einen wichtigen Beitrag zur Behandlung von Patienten mit CTCL leisten kann und warten nun mit Spannung auf die Entblindung der Studie und die Datenauswertung, die Mitte des Jahres 2023 erwartet wird."

- Ende der Pressemitteilung -

Weitere Informationen

Über 4SC  

Das dauert also noch ein bisschen...  

das Resminostat wirkt, die Studie wird ja erst entblindet, wenn  bei 125 Patienten das "Fortschreiten" der Krankheit einsetzt. Man kann davon ausgehen, das Reminostat eine sehr lange Wirkdauer hat.
Denn bei  Fortschreiten der Krankheit erhalten die  Patienten, die nur ein Placebo erhalten darauf hin Reminostat  und gehen in einen offenen Kontrollarm über.

Meines Erachtens haben wir hier einen Blockbuster liegen!

 

...Märchenstunde bei Justachance!  

Ich finde es super, wie intensiv du dich mit dem Unternehmen auseinandersetzt und uns hier definitiv gute, informative und konstruktive Beiträge postest. Mach bitte weiter so und lass dich nicht von Nicht-investierten oder Nicht-Konstruktiv-Beitragenden entmutigen!  

Danke Dir!  

Planegg-Martinsried (pta/22.11.2021/07:30) Planegg-Martinsried, 22. November 2021 – Die 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) hat heute bekannt gegeben, dass mehr als 80 % der Ereignisse, die für die Entblindung der zulassungsrelevanten RESMAIN-Studie mit Resminostat bei kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) erforderlich sind, erfasst worden sind.
Das Eintreten eines genau definierten Ereignisses wie die Sterblichkeit eines Patienten oder das Fortschreiten der Krankheit ist häufig ein primärer Endpunkt in der onkologischen Forschung. In der RESMAIN-Studie ist das progressionsfreie Überleben (PFS) als primärer Endpunkt der Studie definiert, und ein Ereignis tritt ein, wenn die Krankheit eines Patienten fortschreitet. Das bedeutet, dass das relevante Ergebnis nicht nur darin besteht, ob ein Ereignis eingetreten ist oder nicht, sondern auch darin, wann dieses Ereignis eingetreten ist. Die Dauer der Nachbeobachtung ist daher entscheidend, um sicherzustellen, dass eine ausreichende Anzahl von Ereignissen beobachtet wird, um ein klinisch bedeutungsvolles und statistisch signifikantes Ergebnis für die RESMAIN-Studie zu ermitteln.

Dr. Susanne Danhauser-Riedl, Chief Medical Officer der 4SC, kommentierte: "Die Erhaltungstherapie ist ein neuartiger Ansatz mit erheblichem Potenzial, Patienten mit CTCL zu helfen. RESMAIN ist die größte klinische Studie zur Erhaltungstherapie bei CTCL. Es besteht die Hoffnung, dass Resminostat die Dauer des progressionsfreien Überlebens verlängert und gleichzeitig die gesundheitsbezogene Lebensqualität erhält oder sogar verbessert. Da wir nun mehr als 80 % der 125 Ereignisse gesehen haben, die für die Entblindung erforderlich sind, ist klar, dass sich die RESMAIN-Studie auf einen Abschluss zubewegt, und wir sehen dem Auslesen der Daten erwartungsvoll entgegen."  

https://www.4sc.de/news/...fuer-die-entblindung-von-resmain-erreicht/  

 

bin jetzt ganz guter Dinge  

Glaubst du deinen Müll eigentlich noch selbst? Seit Jahren jubelts du hier und siehst Kurse jetzt jenseits von weit über 150 €, wo steht der Kurs aktuell!!!