Novartis Aktie: Ianalumab überzeugt langfristig

Novartis legt beim Sjögren-Syndrom nach. Neue Langzeitdaten zum Antikörper Ianalumab zeigen, dass sich die Krankheitsaktivität auch nach zwei Jahren Behandlung weiter verbessert. Die Ergebnisse stammen aus der laufenden Verlängerungsstudie NEPTUNUS und wurden heute auf dem Jahreskongress des American College of Rheumatology vorgestellt.

Patienten, die den Wirkstoff monatlich mit 300 Milligramm weiter erhielten, verzeichneten bis Woche 108 einen fortgesetzten Rückgang der systemischen Krankheitsaktivität. Gemessen wird sie mit dem Index ESSDAI. Im Schnitt sank der Wert gegenüber dem Studienbeginn um 7,5 Punkte.

Eine niedrige Krankheitsaktivität erreichten in dieser Gruppe zuletzt 65,1 Prozent der Patienten, nach 57,1 Prozent in Woche 48. Damit hat knapp zwei Drittel der Behandelten ein niedriges Aktivitätsniveau erreicht.

Auch Patienten, die erst in Woche 60 vom Placebo auf Ianalumab wechselten, profitierten. Ihre Rate stieg von 50,4 auf 60,9 Prozent. Die Verbesserungen beim Speichelfluss blieben bei Patienten mit ausreichender Ausgangsmenge erhalten. Neue Sicherheitssignale traten nicht auf, die Raten unerwünschter Ereignisse waren in beiden Behandlungsarmen vergleichbar.

Für Novartis ist das mehr als ein akademischer Erfolg. Bislang gibt es außerhalb Chinas keine zugelassene Therapie, die gezielt die systemische Krankheitsaktivität beim Sjögren-Syndrom adressiert. Die Autoimmunerkrankung betrifft vor allem die Drüsen, führt zu starker Trockenheit von Augen und Mund und kann auch andere Organe schädigen. Schätzungen zufolge ist etwa die Hälfte der Betroffenen nicht diagnostiziert.

Ianalumab greift B-Zellen auf zwei Wegen an: Es baut sie ab und hemmt zugleich ihre Aktivierung und ihr Überleben. In den beiden Phase-III-Studien NEPTUNUS-1 und NEPTUNUS-2 hatte der Antikörper bereits die Krankheitsaktivität signifikant gesenkt. Die Langzeitdaten stützen nun die Erwartung, dass der Effekt anhält.

Der Wirkstoff befindet sich in mehreren Ländern im Zulassungsverfahren. In den USA erwartet Novartis noch im laufenden Jahr eine Entscheidung der Arzneimittelbehörde FDA. Parallel prüft der Konzern Ianalumab bei weiteren B-Zell-getriebenen Leiden, darunter Lupus, Lupus-Nephritis, systemische Sklerose und die Immunthrombozytopenie. Die FDA-Entscheidung bis Jahresende ist damit der nächste konkrete Meilenstein.