Mylan Laboratories vorl. Zustimmung

Der Generika-Spezialist Mylan Laboratories (WKN 868270) hat seiner gestrigen Aussage zufolge von der FDA eine vorläufige Zustimmung für sein Medikament Mirtazapine in der Dosierung von 15 mg, 30 mg und 45 mg erhalten, berichten die Analysten von Hornblower Fischer.

Bei dem in Tablettenform verabreichten Mitrazapine handele es sich um eine generische Kopie des Antidepressivums Remeron der niederländischen Organon, mit dessen Verkauf jährlich ungefähr 400 Mio. US-Dollar erzielt werden. Am Freitag vergangener Woche habe Mylan von der FDA bereits die Zustimmung für Metformin HCl erhalten, welches eine generische Kopie des Diabetesmedikamentes Glucophage darstelle und umgehend auf dem Markt eingeführt wurde. Gegenwärtig habe Mylan 19 Abbreviated New Drug Applications (ANDA) bei der FDA vorliegen, deren endgültige Genehmigung erwartet würden.