Altimmune Aktie: FDA-Durchbruch

Altimmune hat für seinen Hoffnungsträger Pemvidutid den begehrten Status einer „Breakthrough Therapy“ von der US-Arzneimittelbehörde FDA erhalten. Die Entscheidung markiert einen entscheidenden Schritt in der Entwicklung des Wirkstoffs zur Behandlung der Fettlebererkrankung MASH. Damit rückt eine mögliche Marktzulassung näher, während das Unternehmen bereits die finale klinische Erprobung vorbereitet.

Überzeugende Studiendaten als Treiber

Die Entscheidung der FDA basiert auf den Ergebnissen der Phase-2b-Studie IMPACT. Die Daten belegten eine statistisch signifikante Heilung von MASH, ohne dass sich die Fibrose – also die Vernarbung des Lebergewebes – verschlechterte. Besonders positiv werteten Experten, dass bereits nach 24 Wochen deutliche Verbesserungen beim Leberfett und bei Entzündungswerten messbar waren.

Ende Dezember 2025 untermauerten zudem die 48-Wochen-Ergebnisse diesen Trend. In wichtigen Tests zur Messung der Lebersteifigkeit schnitt Pemvidutid deutlich besser ab als das Placebo. Da der Wirkstoff als dualer Glucagon/GLP-1-Rezeptor-Agonist konzipiert ist, adressiert er gleich zwei zentrale Mechanismen im Stoffwechsel. Kann Pemvidutid diesen Vorteil auch in der entscheidenden nächsten Studienphase ausspielen?

Finanzierung für Phase 3 gesichert

Sollten Anleger sofort verkaufen? Oder lohnt sich doch der Einstieg bei Altimmune?

Nach einem konstruktiven Austausch mit der FDA hat sich Altimmune auf die Rahmenparameter für die abschließende Phase-3-Studie geeinigt. Um die Vorbereitungen und die Durchführung finanziell abzusichern, sammelte das Unternehmen Ende Januar rund 75 Millionen US-Dollar über eine direkte Kapitalerhöhung ein. Dieses Kapital soll primär in die kommende Zulassungsstudie fließen, die auf biopsy-basierten Endpunkten aufbaut, um ein beschleunigtes Zulassungsverfahren zu ermöglichen.

An der Börse sorgten die operativen Fortschritte zuletzt für deutlichen Rückenwind. Seit Jahresbeginn konnte der Titel um fast 60 % zulegen und notierte am vergangenen Freitag bei 5,60 USD. Damit bewegt sich das Papier weiterhin in der Nähe seines erst vor wenigen Tagen erreichten 52-Wochen-Hochs von 6,18 USD.

Altimmune plant nun den konkreten Start der Phase-3-Studie, die eine Behandlungsdauer von 52 Wochen umfassen wird. In dieser finalen Testphase werden verschiedene Dosierungen evaluiert, um die optimale Wirksamkeit und Sicherheit für die angestrebte Marktzulassung zu belegen.

Altimmune-Aktie: Kaufen oder verkaufen?! Neue Altimmune-Analyse vom 2. Februar liefert die Antwort:

Die neusten Altimmune-Zahlen sprechen eine klare Sprache: Dringender Handlungsbedarf für Altimmune-Aktionäre. Lohnt sich ein Einstieg oder sollten Sie lieber verkaufen? In der aktuellen Gratis-Analyse vom 2. Februar erfahren Sie was jetzt zu tun ist.

Altimmune: Kaufen oder verkaufen? Hier weiterlesen...

Aktuell

Bis zu 40,60% Zink - Total Metals sichert sich 100% am hochgradigem Pick-Lake-Projekt in Zeiten von 3.397 USD/t Zink