Lizenzdeal mit Zai Lab für Efgartigimod in Groß-China

• Groß-China = Festlandchina, Hongkong, Taiwan und Macau
  
• 175 Mio. $ Deal
  

https://www.argenx.com/news/...llaboration-efgartigimod-greater-china

 

globales 750 Mio. $ Offering geplant

https://www.argenx.com/news/...nces-launch-proposed-global-offering-1

 

Offering auf 1 Mrd. $ erhöht

• 1,61 Mio. ADS zu 320$ je Aktie
  
• 1,52 Mio. neue Aktien zu ~266 Euro je Aktie
  

Bärenstarke Konditionen. Und ARGX steigt sogar zweistellig trotz Offering.

https://seekingalpha.com/news/...-argenx-raises-1b-in-global-offering

 

Zahlen für Q1/21

• Umsatz 158 Mio. $
  
• Verlust 40 Mio. $
  
• Cash 2,9 Mrd. $
  
• MK 13,7 Mrd. $
  

Biologics License Application (BLA) for IV efgartigimod for treatment of gMG accepted for review by U.S. Food and Drug Administration (FDA) with target action date of December 17, 2021 under Prescription Drug User Fee Act (PDUFA)

J-MAA submitted to Japan’s PMDA and accepted for review with anticipated Japan commercial launch in 2022

MAA expected to be filed with European Medicines Agency (EMA) in second half of 2021

Zai Lab Limited to discuss potential accelerated regulatory pathway for approval in China with National Medical Products Administration (NMPA) 

https://www.argenx.com/news/...l-results-and-provides-business-update

 

Argenx bekommt die weltweiten Rechte an cusatuzumab von Janssen Pharmaceuticals (J&J) zurück

• Blutkrebsmedikamentenkandidat
  

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...enx-blood-cancer-drug-collab

 

Der PDUFA-Termin ist nun in greifbarer Nähe, eine Zulassung wird erwartet, die spannende Frage wird sein, wie breit das Label ausfällt
https://www.evaluate.com/vantage/articles/events/...december-showdown  

FDA Zulassung für Efgartigimod

https://www.argenx.com/news/...roval-vyvgarttm-efgartigimod-alfa-fcab

 

https://www.fool.com/investing/2021/12/20/...h-stock-to-buy-for-2022/  

Mit der Zulassung im Rücken sind die aktuellen Kurse meiner Meinung nach Kaufkurse. Ich denke, mindestens 20% sind hier bis zum Jahresende drin (~310$).  

Argenx gibt positive Phase-3-Daten zur Behandlung seltener neuromuskulärer Erkrankungen bekannt

• positive Topline-Daten aus der Phase-3-Studie zur Bewertung von subkutan verabreichtem Efgartigimod zur Behandlung von generalisierter Myasthenia gravis (gMG) bekannt
  
• SCEfgartigimod erreichte den primären Endpunkt der Gesamt-IgG-Reduktion gegenüber dem Ausgangswert an Tag 29, was die statistische Nichtunterlegenheit gegenüber der intravenösen Darreichungsform von Vyvgart bei gMG-Patienten zeigt
  

https://www.fiercepharma.com/pharma/...-clearing-path-fda-filing-year

 

700 Mio. $ Offering

• 1,55 Mio. ADS zu je 300$
  
• und 782k Aktien zu je 273,10€
  

https://www.argenx.com/news/...million-gross-proceeds-global-offering

 

Siehe:

https://www.etfdailynews.com/2022/06/28/...tiated-at-stifel-nicolaus/

FDA Zulassung für die subkutane Darreichungsform  Efgartigimod

• subkutan = unter die Haut (als Injektion)
  

https://www.argenx.com/news/...oval-vyvgart-hytrulo-efgartigimod-alfa

 

https://www.argenx.com/news/...study-vyvgart-hytrulo-patients-chronic

Mit den positiven Daten in der Indikation CIDP (Chronisch entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie) steigt das Umsatzpotenzial von VYVGART Hytrulo nochmals deutlich. Und es gibt noch Studien für weitere Indikationen. Könnte ein Übernahmekandidat sein...
https://www.xm.com/research/markets/allNews/...ug-meets-goal-53589347  

Mega geil.  

Pemphigus Studie floppt

https://www.n-tv.de/wirtschaft/der_boersen_tag/...rticle24613942.html

 

Kauf wert,oder noch abwarten?..... ist schon hart bestraft worden und viele Analysten halten an ihren target fest...  

• FDA akzeptiert sBLA für VYVGART Hytrulo bei chronisch entzündlicher demyelinisierender Polyneuropathie
  

• PDUFA 06/21/24