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89bio ist ein Biotech-Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf Leber- und kardiometabolische Erkrankungen konzentriert. Kürzlich erhielt es von der Food and Drug Administration (FDA) die Breakthrough Therapy Designation für Pegozafermin als potenzielle Behandlung für Patienten mit NASH, einer fortschreitenden Form der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung, die mit einer Vernarbung der Leber einhergeht.
Am Dienstag veröffentlichte Akero Daten aus einer Phase-2b-Studie zu Efruxifermin, die zeigen, dass die Therapie ihren primären Endpunkt zur Behandlung von NASH nicht erreicht hat. In der Studie zeigte das Medikament in einer Dosis von 50 Milligramm bei 24 % der Patienten eine mindestens einstufige Verbesserung der Leberfibrose, ohne eine Verschlechterung der NASH zu bewirken, verglichen mit 14 % bei einem Placebo. Nur 4 % der Patienten in jeder Dosisgruppe zeigten eine zwei- oder dreistufige Verbesserung der Fibrose ohne Verschlechterung von NASH.
Was bedeutet das für 89bio? Das Problem besteht darin, dass Pegozafermin, ebenso wie Efruxifermin, FGF21 imitiert, ein Stoffwechselhormon, das den Energieverbrauch sowie den Glukose- und Fettstoffwechsel reguliert. Da Pegozafermin auch die Triglyceride senkt, wird es auch zur Behandlung von schwerer Hypertriglyceridämie (SHTG) untersucht.
Was nun?
Es gibt genügend Unterschiede zwischen den beiden Medikamenten, so dass es wahrscheinlich zu früh ist, bei 89bio das Handtuch zu werfen. Das Unternehmen plant Phase-3-Studien mit Pegozafermin zur Behandlung von NASH und SHTG. Die Ähnlichkeit der Therapie mit Efruxifermin und die Tatsache, dass es sich um das einzige Medikament in der Pipeline von 89bio handelt, geben jedoch Anlass zur Sorge.
Im zweiten Quartal hatte 89bio keine Einnahmen, einen Nettoverlust von 34,9 Millionen Dollar und beendete den Zeitraum mit 478 Millionen Dollar in bar. Bei der derzeitigen Verbrennungsrate sollte das Unternehmen in der Lage sein, den Betrieb für mindestens drei weitere Jahre zu finanzieren.
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