https://valneva.com/press-release/...ungunya-virus-vaccine-candidate/
Auf den ersten Blick scheint es enttäuschend,dass die FDA das Action Date für den Zulassungsprozess von Valnevas Chikungunya-Vakzin um 2 Monate verschoben hat, hatte man doch mit einer schnellen Zulassung gerechnet
Wenn man aber die Begründung der FDA analysiert kann man zu dem Schluss kommen, dass die FDA schon viel weiter in die Zukunft denkt was Valnevas Vakzin betrifft, nämlich in die post-Zulassungsphase für den anfänglichen Zulassungsantrag!
Jetzt schon an die Phase4 zu denken spricht für mich jedenfalls für eine positive Entscheidung zum primären Zulassungsantrag, zusätzlich geht Valneva ja scheinbar von einer Zulassung noch vor dem aktualisierten Action Date aus
Ich bin mir ziemlich sicher,dass es jetzt erstmal nach unten gehen wird in der initialen Reaktion der Börse, mittelfristig sehe ich hier aber kein Problem. |