"Die FDA hat zugestimmt,dass Galmed Pharmaceuticals Ltd Aramchol-Meglumin (anstelle der freien Aramchol-Säure) in seiner Phase-III-Studie ARMOR verwenden darf, ohne dass neben den geplanten begrenzten pharmakologischen Studien zu Aramchol-Meglumin weitere Studien erforderlich sind."
"Aramchol-Meglumin ist eine verbesserte Verbindung unter Verwendung einer Salzform von Aramchol mit einer höheren Wasserlöslichkeit als die freie Säure und einem bis Dezember 2034 gültigen NCE-Patentschutz. Aramchol-Meglumin enthält den gleichen Wirkstoff (API) namens Aramchol. Aramchol (Arachidylamidocholansäure) ist ein neuartiges Fettsäure-Gallensäure-Konjugat, ein lebergerichteter SCD1-Modulator, der als orale Therapie für nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH) und Fibrose entwickelt wurde."
https://www.benzinga.com/general/biotech/21/08/...te-stage-nash-trial
|