https://www.analystratings.com/articles/...-pharma-urgn-marinus-mrns/

https://www.urogen.com/our-therapies/  

https://www.analystratings.com/articles/...a-buy-from-h-c-wainwright/  

Wird es nach dem großen Absturz (von 10 auf weniger als 4$) einen Rebound geben?

• der Beratungsausschuss für onkologische Arzneimittel der FDA stimmte mit 5 zu 4 gegen das Nutzen-Risiko-Profil der experimentellen Therapie UGN-102 (Mitomycin zur intravesikalen Lösung) von UroGen
  

https://www.benzinga.com/general/biotech/25/05/45602598/urogen-pharma-stock-receives-downgrade-as-analyst-cites-fda-panel-setback-for-key-bladder-cancer-drug

Zahlen für Q1/25

• Umsatz 20 Mio. $
  
• Verlust 44 Mio. $
  
• Cash 200 Mio. $
  
• MK 179 Mio. $
  

- New Drug Application for UGN-102 on track for FDA-PDUFA target action date of June 13, 2025

https://investors.urogen.com/news-releases/...5-financial-results-and

 

 

FDA Zulassung

https://www.investing.com/news/stock-market-news/us-fda-approves-urogens-bladder-cancer-drug-4093783

Fast +200% in 2 Wochen 

 

jedoch ist die Markteinführung von Zusduri viel versprechend. Der Umsatz stieg im 4 Quartal von 1,8 auf 14 Millionen was auf sehr hohes Wachstum hindeutet. 12 Millionen Umsatzwachstum in einem Quartal sind schon recht gut und im earning call Transcript kann man nachlesen:
Mit dem nun gültigen permanenten J-Code ist eine wichtige Hürde für die Markteinführung beseitigt, was einen besser planbaren Patientenzugang ermöglicht. Seit diesem Meilenstein haben wir, wie erwartet, eine deutliche Beschleunigung bei allen wichtigen Markteinführungsindikatoren beobachtet, darunter die Anzahl der neu und wiederholt verschreibenden Ärzte, die Anzahl der Patientenregistrierungsformulare und die Anzahl der neu begonnenen Behandlungen.

 

We believe ZUSDURI is well positioned to address a significant unmet need and represents a greater than $1 billion peak sales opportunity.
Und sie berichten weiter, dass sie eine deutliche Beschleunigung bei allen wichtigen Markteinführungsindikatoren beobachtet haben.
Heißt das, dass sich das Umsatzwachstum von zuletzt 12 Millionen weiter erhöht, werden wir in Q1 15 Millionen Wachstum sehen, was auf einen Umsatz von 30 Millionen hindeutet.
Damit würden sie die aktuellen Schätzungen der Analysten weit übertreffen.
Wie sich die deutliche Beschleunigung tatsächlich auswirkt werden wir jedoch erst mit den Q1/26 Zahlen erfahren.  

Key ZUSDURI Sales and Projections:
Peak Sales Goal: Estimated at >$1 billion by roughly 2030, based on 20% market penetration.
Near-Term Projections: Analysts projected sales of approximately $21 million in 2025 (initial launch), rising to $125 million in 2026, and $280 million in 2027.
Market Opportunity: Targets a potential $5 billion U.S. market for recurrent, non-muscle invasive bladder cancer.
Ein Umsatzwachstum von 10 Mil. pro Quartal wäre eine Verlangsamung gegen Q4/25
25/35/45/55 = 160Mil Dollar Umsatz
Wenn Zusduri ein Topmedikament ist oder wäre, sollte sich das  Umsatzwachstum wesentlich besser Entwickeln.
Urogene hat bisher noch keine Prognose für Zusduri abgeben, deshalb werden wir wohl die Q1 und Q2 Zahlen abwarten müssen, bis wir wissen wo die Reise hingeht. Die Marktkapitalisierung 882,12 Mio.  bei 48,68 Mio Aktien im Umlauf ist für eine Wachstumsaktie nicht besonders hoch. Im Mai 2025 lag der Kurs der Aktie noch bei 3,38 Euro und ist nach der Zulassung im laufe des Jahr auf über 24 Euro angestiegen.
Nun steht der Kurs bei um die 15 Euro, somit ist die Aktie von ihrem Allzeithigh gut 50 Prozent entfernt.
Top Umsätze würden diese wohl wieder in den Bereich von 25 Euro bringen, zumal 2027 mit dem Breakeven zu rechen wäre.