Retrophin meldet Zahlen für Q1/19

• Umsätze 40 Mio. $
  
• Verluste 41 Mio. $
  
• Cash 448 Mio. $
  
• MK 743 Mio. $
  
• 52 Wochen-Tief
  

http://ir.retrophin.com/news-releases/...arter-2019-financial-results

 

FDA Zulassung

http://ir.retrophin.com/news-releases/...iolar-ec-tiopronin-100mg-and

 

Phase 3 Studie (fosmetpantotenate) verfehlt primären Endpunkt

https://www.thestreet.com/investing/stocks/...te-stage-study-15064809

 

Zahlen für 2019

• Umsatz 175 Mio. $ (VJ 164)
  
• Verlust 146 Mio. $ (VJ 103)
  
• Cash 399 Mio. $
  
• MK 619 Mio. $
  

" In 2020, the Company anticipates mid-single-digit percentage growth in net product sales compared to 2019."

http://ir.retrophin.com/news-releases/...and-full-year-2019-financial

 

~100 Mio. $ Offering

• 6,5 Mio. neue Aktien zu je 15,50$ = ~101 Mio. $
  
• Option auf weitere 15%
  

http://ir.retrophin.com/news-releases/...public-offering-common-stock

 

Retrophin übernimmt Orphan Technologies in einem bis zu 517 Mio. $ Deal

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...ending-90m-rare-disease-drug

 

Zahlen für Q3/20
http://ir.retrophin.com/news-releases/...arter-2020-financial-results  

• Retrophin heißt jetzt Travere Therapeutics
  
• Rücksetzer für Sparsentan
  
  • FDA will zusätzliche Daten
    
  • TVTX rechnet nicht mehr in H2/21 damit den Antrag auf beschleunigte Zulassung zu stellen
    
  • TVTX will die zusätzlichen Daten in H1/22 bereitstellen
    

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...kidney-disease-drug-approval

 

Phase 3 PROTECT Study von Sparsentan erreicht den vorläufigen primären Wirksamkeitsendpunkt

• Topline-Ergebnisse aus der konfirmatorischen Endpunktanalyse werden im 2. Halbjahr 2023 erwartet
  
• in Q3/21 ist ein Update zur Phase-3-Studie DUPLEX zu Sparsentan bei Behandlung der fokal segmentalen Glomerulosklerose (FSGS) geplant
  
• TVTX plant in den USA in H1/22 eine beschleunigte Zulassung zu beantragen
  
• in Europa soll eine bedingte Zulassung in Europa beantragt werden
  

https://ir.travere.com/news-releases/...itive-topline-interim-results

 

die Frage ist, wie viel Luft ist noch nach oben?!  

• gibt Topline-Ergebnisse des zweijährigen primären Wirksamkeitsendpunkts in der zulassungsrelevanten Phase-3-DUPLEX-Studie zu Sparsentan bei fokaler segmentaler Glomerulosklerose bekannt
  
• Die DUPLEX-Studie erreichte über 108 Behandlungswochen nicht den Endpunkt der primären Wirksamkeit der eGFR-Steigung
  

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...ase-3-plans-talks-fda-anyway

 

• Topline-zweijährige bestätigende sekundäre Endpunktergebnisse aus der Phase-3-PROTECT-Studie mit FILSPARI (Sparsentan) bei IgA-Nephropathie (IgAN) im Vergleich zu Irbesartan
  
• FILSPAR wies im Vergleich zu Irbesartan einen Unterschied in der eGFR-Gesamtsteigung (1,0 ml/min/1,73 m2 pro Jahr) mit einem p-Wert von 0,058 auf
  

https://ir.travere.com/news-releases/...irmatory-data-phase-3-protect

 

Zahlen für Q2/23

• Umsatz 60 Mio. $
  
• Verlust 86 Mio. $
  
• Cash 491 Mio. $
  
• MK 538 Mio. $
  

-  Mirum will purchase Travere’s bile acid product portfolio for up to $445 million, consisting of $210 million upfront and up to $235 million in potential sales-based milestone payments. The transaction is expected to close in the third quarter of 2023, subject to regulatory clearance and customary closing conditions

https://ir.travere.com/news-releases/...second-quarter-2023-financial

TVTX hat im Juli 2 von 3 Produkten veräußert

 

Zahlen für Q3/23

• Umsatz 37 Mio. $
  
• operativer Verlust 93 Mio. $
  
• Cash 635 Mio. $
  
• MK 475 Mio. $
  

https://ir.travere.com/news-releases/...-third-quarter-2023-financial

Zwar momentan unter Cash aber angesichts des hohen Quartalsverlustes, sollte sich das Verhältnis wieder annähern.

 

• TVTX plant sNDA im ersten Quartal zur Umwandlung der bestehenden beschleunigten Genehmigung von FILSPARI in IgAN zur vollständigen Genehmigung einzureichen
  
• CHMP-Stellungnahme zur möglichen Zulassung von Sparsentan für die Behandlung von IgAN in Europa, die im ersten Quartal erwartet wird
  
• Nettoumsatz von FILSPARI im Q4 stand 15 Millionen Dollar (und 30 Millionen Dollar seit der Markteinführung)

 

2026 den Breakeven schaffen
HC Wainwright hat das TVTX-Ziel von 30 auf 47 US-Dollar gesenkt.
Positive Nachrichten für Filspari von gestern:
Die FDA hat eine Reduzierung der Leberfunktionsüberwachung von monatlich auf alle drei Monate nach Beginn der Behandlung mit Filspari genehmigt.  

U.S. net product sales of FILSPARI® (sparsentan) grew 155% year-over-year to $90.9 million in 3Q 2025; 731 new PSFs received during the quarter

Total revenue for 3Q 2025 was $164.9 million, including U.S. net product sales of $113.2 million

Retired remaining $69 million of 2025 convertible notes and achieved $40 million EU market access milestone, further strengthening financial foundation

2025 KDIGO guidelines and streamlined REMS monitoring strengthen FILSPARI’s position as a foundational, nephroprotective therapy for IgAN

Company well-positioned for potential FDA approval and commercial launch of FILSPARI for FSGS in 1Q26  

sich mit der erweiterten Zulassung beschleunigen.  
FDA's January 2026 decision on Travere's FILSPARI for FSGS could redefine kidney disease treatment standards after waiving advisory committee review.

- Clinical trials showed FILSPARI rapidly reduces proteinuria in FSGS patients, outperforming existing therapies with dual angiotensin/endothelin pathway targeting.

- Analysts project $2B peak sales potential as FILSPARI targets 40,000+ U.S. patients in a $734M global FSGS market with first-mover advantage.

- Travere's 2025 Q3 revenue surged 155% to $90.9M on FILSPARI's IgA nephropathy success, with $832M 2028 revenue forecast and 35.6% CAGR.

- Approval risks remain despite regulatory confidence, but FILSPARI's clinical differentiation and high unmet need position it as a rare disease market disruptor.  

US-Börsenschluss soll es die Zahlen geben.