Wohin wirds dann morgen gehen?
Fast tun mir die Nervenschwachen leid  ;o)))))

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Jerini erhält positive CHMP-Empfehlung für eine Icatibant-Zulassung in Europa

Berlin (aktiencheck.de AG) - Die Jerini AG (ISIN DE0006787476/ WKN 678747) hat am Donnerstag eine positive Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA zu Icatibant für die Behandlung akuter Attacken des hereditären Angioödems (HAE) erhalten.

In der Stellungnahme des Ausschusses wird der EU-Kommission die Marktzulassung von Icatibant empfohlen. Diese wird gewöhnlich innerhalb von 67 Tagen nach Veröffentlichung der Stellungnahme erteilt.

Außerdem erhielt das Unternehmen heute von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA einen sogenannten "Not Approvable Letter", d.h. zunächst eine Ablehnung seines Zulassungsantrages für Icatibant in der Indikation HAE. Jerini prüft derzeit den Inhalt des Schreibens und plant, die in dem Schreiben aufgeführten Bedenken der Behörde so schnell wie möglich mit der FDA zu erörtern.

Die Aktie von Jerini schloss heute in Frankfurt bei 1,42 Euro (-50,69 Prozent). (24.04.2008/ac/n/nw)2008-04-24 21:34:56
 

 

 

Mich würde euer weiteres Vorgehen interressieren?Nach Gewinnmitnahme heute wieder raus?Ich glaube,es lohnt sich länger drinnzubleiben.Die US Zulassung ist ja noch nicht entgültig vom Tisch,und selbst wenn es weiter Probleme gibt,allein die EU Zulassung sollte eine rosige Zukunft garantieren.Was meint ihr?Ich werde erstmal drinnbleiben.Gruß an alle Winner.  

Dann werden wir sehen.
Der Kurs müsste m.M. nach mehr hergeben  ;o)

In US ist nicht alles verloren, Europa wird, nach der sehr wahrscheinlichen Zulassung in max. 67 Tagen (?), ordentliche Umsätze machen.  

als erstes bitte meine posts hier lessen 

http://forum.finanzen.net/forum/thread?thread_id=327027

Also, Ich habe es ziemlich gut hingekriegt. An alle kaufer bei 1 EUR gratulation. ABER... doch nicht bei unter 2 EUR verkaufen. Das macht kein sinn. Das unternehmen ist unglaublich stark unterbewertet. Die analisten die meinten, ein kursziel von 4.5 ist angemessen haben ain sehr limitiertes ausblick. Meine meinung ist das FDA zulassung irgendwann kommen wird. Aber was viel wichtiger ist, icatibant koennte auch fuer drug-induced AE genutzt, eine Markt vergroesserung ist also drin. Was noch wichtiger ist, Jerini hat bewiesen das es Wirkstoffe entwickeln kann. Und zwar Peptidomimetika. Peptide haben ein grosses potenzial, da sie protein-protein interaktionen vermitteln. Und protein interaktionen markt wird in 2010 auf 50 milliarden USD steigen. Also Jerini hat beste karten fuer die zukunft. Wenn man die grosse Pharma industrie beobachtet, sind die in schwerigkeiten. Patente laufen aus, generika usw. Die kaufen kleinere unternehmen mehr und mehr und fuer mehr und mehr geld. Vor zwei tage war die Sirtris Pharma von GSK fuer 720 mil USD gekauft worden (80% uber den Boersenwert). Und die hatten 2 drug in pipeline. Also ist es vorstellbar das Jerini zum uebernahmeziel wird. Gute pipeline aber noch wichtiger eine gute technologie und know-how, und die haben es jetzt bewiesen, sind es geld wert.

Alles zusammen, Ich werde Jerini nicht verkaufen. Bes case scenario, mittelfristig Kursziel 6 EUR,  wenn nicht mehr. 

 

anden!? Und jetzt die recht wahrscheinliche EU-Zulassung, und US ist auch noch nicht gegessen  ;o(  

Aus w:o

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"Launch wohl August, Sales Team ist bereit. Treffen mit FDA in 2-4 Wochen."  

Irgendwie ein merkwürdiger Kursverlauf.Gestern bei knapp 3€ war den Experten (Hot Stocks im Aktionär)noch klar,wenn auch nur eine Zulassung kommt,EU Oder US gehts ab gen Norden.Jetzt ist die EU Zulassung da,und der Wert hat sich halbiert.Das können doch unmöglich alles Gewinnmitnahmen sein,niemals sind so viele gesternabend beim Tiefststand um 1€ eingestiegen.Was meint ihr?  

...gestern war volumen bei 3.2 mil....da waren viele zocker dabei....bald geht es wieder nach oben  

Es wurde nur eine Empfehlung ausgesprochen das Mittel zuzulassen aber entgültig entschieden ist es nicht.

Zwar wird in 90% der Fälle nach so einer empfehlung das Medikament zugelassen aber da sind noch die blöden 10%.

FDA ist zwar nicht ganz vom Tisch wird aber sau schwierig dort die Zulassung durch die FDA zu bekommen.Glaube eher nicht dran.

Jedoch sehe ich JERINI auf diesem Nivau auf mittelfristiger Sicht ganz klar als KAUF.  

...da muessen sehr gute gruende da sein fuer EMEA, Ich kenne die statistik nicht, aber ich wuerde sagen es sind mehr als 90% die approval bekommen. Und in diesem fall, wo die klinische studie so gut ausgefallen ist, ist es eigentlich ein klares JA. Patienten und arzte warten schon darauf. 

FDA ist in letzter zeit konservativer als EMEA geworden, es gibt viele Faelle in letzter zeit wo die laenger brauchen als EMEA. Aber geben den approval am ende. Da es sich um ein orphan drug handelt, keine safety probleme gibt, und die klinische studie an USA population auch ziemlich gut war (hatte halt weniger patienten, und statistisch primary endpoint nicht erreicht), wuerde ich sagen das es bei 75% liegt das ein approval doch kommt.

ABER, bei 1.5 EUR ist Jerini mit 75 mil EUR stark unterbewertet. Das ist laecherlich. Wenn auch nur mit EMEA sind die viel mehr wert.

ALSO: kaufen, kaufen, kaufen.....und halten 

 

http://www.nature.com/nbt/journal/v26/n1/full/nbt0108-1.html

den link habe ich schon gegeben 

wenn FDA kein approval gibt, obwohl die bewertung gut war, hat das nachspiel, weil meistens mehr dahinter steckt, personliche interessen usw.

kann passieren, ist aber selten
 

wahrscheinlich Shortys am Werk gewesen, die haben dann Ihre Position glattgestellt und somit sind wir auf Weg wieder Richtung 2,-€.
Hoffe das nicht wieder über CFD´S gehandelte Aktien der Tanz am Montag erneut losgeht!
Einfach mal abwarten.
Schönes Wochenende.

Wer jetzt mit Verlust verkauft ist selber Schuld. Momentan sind noch die Daytrader und Zocker am Werk, schon sehr bald wird es wieder merklich ruhiger werden und der Kurs wird wieder Richtung 2€ und dann wieder zügig Richtung 3 € maschieren. Sollte die USA Zulassung doch noch erfolgen (dvon gehe ich aus) dann gehts Richtung 4 + €. Man sollte die nächsten Tage besser wegsehen um seine Nerven zu schonen. Gratuliere all denen die bei 1,5 € gekauft haben.  

letzen Freitag waren die NoggerT Shorties u.a. am Werk (bei ca. 1,95), daher müssten bald
grössere Eindeckungen folgen.

Ich sehe den Kurs sehr bald wieder über 2 Euro.  

Die Empfehlung lautet unverändert buy.  

http://www.4investors.de/php_fe/index.php?sektion=stock&ID=20153

Ob sich da welche positionieren wollen?

Das FDA-Klärungsgespräch sollte in den nächsten Tagen stattfinden - vielleicht ist ja alles nicht so schlimm!?
Die EU-Zulassung kommt bis spät. Ende Juni - vielleicht viel früher?  

und das sieht gut aus.

schnell wieder sehen.
Immerhin EU-Zulassung in Sicht!  

ende Juno,  nie früher!  :-))

Schlußwerten um die 2 Euro heute sind wir gut bedient oder?  

innerhalb von 67 Tagen nach Stellungnahme des Ausschusse kann die Zulassung erfolgen, kann heißt, könnte auch früher...? oder ?  

 

haste recht, kriegst nen`gruenen.