hält:)
 

FDA untersucht ob Ocaliva mit dem potenziellen Risiko einer Leberschädigung verbunden ist

https://www.statnews.com/2020/10/08/...o-potential-liver-injury-risk/

 

Das könnte böse enden, falls die FDA zu dem Schluss kommt das die Obeticholsäure Leberschäden verursacht. Falls. Die Zulassung von Ocaliva in PBC könnte dann zurückgezogen werden. ICPT würde seine Umsätze verlieren. Ich schau mir das lieber von der Seitenlinie an, bis die FDA sich eine abschliessende Meinung gebildet hat.

https://seekingalpha.com/news/...a-inquiry-safety-of-obeticholic-acid  

OCA in PBC ist der einzige Umsatzbringer für ICPT. In dem unten verlinkten Artikel ist davon die Rede das die Insidertrades auch eher einseitig sind (Verkäufe).

https://seekingalpha.com/article/...ulatory-challenges-offset-bargain

 

hatte mir vor der Entscheidung ne kleine Posi zugelegt bei 84 rum oder so...

Grund zum nahkaufen gab es bisher auch noch nicht, evtl. wenn sich ein uptrend etablieren kann...Bleibt also nur die Hoffnung :-( und die ist kein guter Ratgeber an der Börse  

MK fällt unter 1 Mrd. $, aktuell 967 Mio. $, aber sollte die FDA tatsächlich zu dem Schluss kommen das OCA Leberschäden verursacht und die Zulassung für PBC entziehen würde, sähen wir noch ganz andere Kurse.
 

Sehen wir auch andere Kurse  

Zahlen für Q3/20

• Umsatz 80 Mio. $
  
  • FY20 Umsatzprognose von 300-320 auf 310-320 Mio. $ angehoben
    
• Verlust 66 Mio. $
  
• Cash 497 Mio. $
  
• negatives Eigenkapital 130 Mio. $
  
• MK 1,07 Mrd. $
  

https://ir.interceptpharma.com/news-releases/...uarter-2020-financial

 

CEO Pruzanski  tritt zum 1. Januar zurück

https://ir.interceptpharma.com/news-releases/...leadership-transition

 

https://www.evaluate.com/vantage/articles/news/...s-opaque-disclosure  

Hab mir die Fundamentaldaten hier angesehen und bin jetzt größer Eingestiegen. Der derzeitige Kurs spiegelt allein das einzige zugelassene Produkt von ICPT mit Ocaliva für PBC, allein das bringt jährlich Erlöse >300 Mio. $ mit stark steigender Tendenz. Die restliche Pipeline mit der intakten NASH-Zulassungshoffnung ist praktisch gar nicht eingepreist. Die jüngste Abwärtsbewegung bei schwachem Volumen führe ich auf tax loss sellers zurück, daher meine Hoffnung und mein Einstieg gerade jetzt. Viel Glück allen Patienten und Investierten hier.  

 

zu #136

"Der derzeitige Kurs spiegelt allein das einzige zugelassene Produkt von ICPT mit Ocaliva für PBC, allein das bringt jährlich Erlöse >300 Mio. $ mit stark steigender Tendenz."

Die FDA untersucht ob OCA Leberschäden in PBC verursacht. Wenn die Zulassung in PBC entzogen wird sieht es düster aus.

"Die restliche Pipeline mit der intakten NASH-Zulassungshoffnung ist praktisch gar nicht eingepreist."

Intakte Zulassungshoffnung in NASH? ICPT hat 06/20 ein Ablehnungsschreiben für OCA in NASH erhalten.

"Die jüngste Abwärtsbewegung bei schwachem Volumen führe ich auf tax loss sellers zurück "

Diese Argumentation halte ich für nachvollziehbar.

 

... bekommt es einfach seit einer Woche nicht mehr gebacken, diese Spam-IDs zu unterbinden. Echt furchtbar, jeden Tag in jedem abonnierten Thread diese Schei$$e lesen zu müssen.

Grrrrrrr  

 

BB Biotech hat in Q4/20 alle seine Anteile an ICPT verkauft.  

https://www.fool.com/investing/2021/01/23/...o-84-upside-wall-street/

Viel Glück allen Patienten und Investierten hier. Sieht für mich gut aus und die Richtung stimmt, auch vom Kurs.  

Zwei Faktoren wirkten sich hier (kurzfristig) positiv auf den Aktienverlauf aus

• 
  1. Reddit > Wallstreetbets > ICPT hat eine hohe Short Quote, HedgeFonds könnten kalte Füße bekommen haben
  

https://www.highshortinterest.com/all/1

• 
  
  2. RBC Analyst Brian Abrahams,  meinte das die FDA Ocaliva von der NISS (newly identified safety signal) Liste genommen hat. Und schlussfolgerte daraus das der Überprüfungsprozess seitens der FDA abgeschlossen sei.
  

Dieser Einschätzung widersprach ICPT jedoch sofort.

https://ir.interceptpharma.com/news-releases/...tatement-analyst-note

 

Bin gespannt wann hier wieder Bewegung rein kommt.  

Für Spielgeld. 10X wenn die Zulassung doch kommen sollte  

CMO geht zum 5. März

"On February 18, 2021, Jason Campagna, M.D., Ph.D., notified Intercept Pharmaceuticals, Inc. ( of his decision to resign from his position as the Company’s Chief Medical Officer, effective March 5, 2021, in order to pursue other opportunities. Dr. Campagna’s resignation was not the result of any disagreement regarding any matter related to the Company’s operations, policies, or practices."

Alles sehr undurchsichtig. Oder kennt er "den Stand der Dinge der FDA Ermittlungen"?

https://www.sec.gov/ix?doc=/Archives/edgar/data/.../tm217506d1_8k.htm

 

Kann man den Rückzug des CMO als einen Rückzug aus NASH werten? Die Zeit wirds zeigen...

https://endpts.com/...e-nash-biotech-abandoning-its-flagship-disease/  

Zahlen für Q4/20 und FY20

• Umsatz 83 / 313 Mio. $
  
• Verlust 52 / 275 Mio. $
  
• Cash 477 Mio. $
  
• MK 944 Mio. $
  

"FDA interactions remain ongoing regarding newly identified safety signal (NISS) for liver disorder in a subset of PBC patients with cirrhosis; Update to Ocaliva label expected "

"Anticipated readout of REVERSE Phase 3 study in compensated cirrhosis due to NASH by end of 2021"

"initial 2021 Worldwide Ocaliva Net Sales Guidance of $325 million to $355 million "

https://ir.interceptpharma.com/news-releases/...arter-and-full-year-1

 

Nachvollziehbar. Wenn es wirklich ein neues Label gibt (Einschränkungen), dann dürften darunter auch die Umsätze leiden. Das Worst-Case wäre wenn die FDA die Zulassung in PBC entziehen würde.
 

CFO geht

Nach CMO und CEO nun schon der dritte Abgang.

"Neuordnung der Liegestühle auf der Titanic."

https://ir.interceptpharma.com/news-releases/...ief-financial-officer