Anscheinend sind letzte Woche 2 Patienten in einer der klinischen Studien mit den CAR-T-Zellen gestorben, was Juno gestern erst der FDA (der amerikanischen Zulassungsbehörde) gemeldet hat. Allerdings sind die Patienten sehr wahrscheinlich nicht an den T-Zellen gestorben sondern an einem Chemotherapeutikum, dass sie bekommen, BEVOR sie die CAR-T-Zellen erhalten, dass stark neurotoxisch ist.
Das wird deshalb gegeben, um die körpereigenen T-Zellen zu dezimieren, da diese sonst die "fremden" CAR-T-Zellen angreifen würden.
Das ist eigentlich ein ganz normaler Vorgang und wird immer vor solchen Zell-Transplantationen gemacht...
Die FDA verlangt wohl jetzt, dass für diesen Schritt ein anderes Chemotherapeutikum eingesetzt wird, und dass Juno diesbezüglich die Studienprotokolle und die Formular abändert, die die Patienten vor der Behandlung unterschreiben müssen.
Diese neuen Dokumente muss Juno jetzt einreichen, bis dahin pausiert diese eine klinische Studie, und Juno will das kommende Woche machen, und dann kann es weitergehen.
Es sieht für mich so aus, als hätte es keine Auswirkungen auf die grundsätzliche Idee mit den CAR-T Zellen...; dass ab und zu mal jemand bei so einer Krebsbehandlung stirbt, ist (leider) normal, da es eben ganz schön toxisch ist, was man da bekommt.
Ich persönlich halte den massiven Kurseinbruch als völlig überzogen und deshalb für eine Prima Einstiegs- / Nachkaufchance.
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