comparator trials are also being heavily promoted by the FDA regulators. Again, the idea is that if a drug is already approved on the market, the FDA wants a company to prove that their drug is just as good, if not better, than the available treatments. This protects patients, because a drug shouldn't be approved to give to patients if it has higher risks and less efficacy than a drug that patients are already taking.

http://timgrammerblog.blogspot.de/2009/04/...cal-trials-what-are.html

 

...momentan auf dem Markt verfügbar ist, sollte es die Chancen nicht verschlechtern.  

Ich setze mir nicht einfach einen Blumenkranz auf und renne frohlockend um den Quell des Guten!
Schon gar nicht bei den Entscheidungen der FDA.
Wenn die Entscheidung nach Studienerg. klar ist, würde auch keiner mehr auf eine Zulassung zocken! :-)
 

hoffentlich positive Studiendaten zu Mac und natürlich Zop bekommen.

Das würde den Kurs schon locker in den Bereich 15 - 20 USD katapultieren.

Dann Zulassung einreichen.

Und wer dann auf die FDA zocken möchte, kan das selbstverständlich tun (ich würde da aber nur noch mit 20 % meines jetzigem Bestandes zocken)  

...wenig Ehre ;-) , moneyplus.

Ich sehe bei positiven Studienergebnissen persönlich höhere Kurse , da die Chance durch die Alleinstellungsmerkmale doch besser stehen, um den Kurs zu treiben.

Ich werde einfach mal die Abschlüsse und Urteile der Fachleute abwarten.
Die Lizenznehmer mit ihren Studien über den Status Quo sind für mich auch ein gutes Zeichen !

Und auf Sinopharm , dem größten chinesischen Biotech setze ich auch.  

prinzipiell auch so.

Aber ich traue der FDA nicht übern Weg.

Auch wenn AEZS seinen Sitz nach USA verlagert hat, bleibt es ein kanadisches Unternehmen-.

Und die Chöse habe ich schon leidvoll bei Telesta mitgemacht.

Aber auch amerikanische Bio`s , welche sehr sehr positive Studien hatten sind da in letzter Zeit gescheitert (sieh z.B. GALE)..

Könnte ich von einer fairer Entscheidung der FDA ausgehen, welche nur die Fakten berücksichtigt, würde ich hier all in gehen. Das kann ich für mich aber nicht.

Deshalb werden ich max. 1/3 nach Zulassungsantrag drin lassen.

Die 2/3 die ich rausziehe machen letztendlich meinem Nickname dann hoffentlich doch Ehre.
 

erst mal die Ergebnisse abwarten, um die Chancen einer Zulassung zu beurteilen!
Eventuell werden wir noch überrascht!  

 March 2015 Series A Warrants 447.574 zu 4,23$ (der Ausübungspreis wird/könnte tiefer liegen)
 December 2015 Warrants 2.331.000 zu 7,10$ ( der Ausübungspreis wird geringfügig tiefer liegen)
Aktien gekauft durch WH mit der Dez KE 3.000.000 zu 5,54$
ATM: Between April 1, 2016 and June 30, 2016, the Company issued a total of 11,166 common shares under the April 2016 ATM Program at an average price of approximately $4.25 per share for aggregate gross proceeds of approximately $47,300 less cash transaction costs of $1,700 and previously deferred transaction costs of $1,700. In connection with these issuances

Der Ausübungspreis der Serie-A richtet sich auch nach dem tiefsten Verkaufspreis des ATM!

http://secfilings.nasdaq.com/...20INC.&FormType=6-K&View=html
   

 

geht, hat uns Biodel bald eingeholt: ;-)  

schaffen die ja alleine schon durch den anstehenden R/S  :-)  

da habt Ihr hier ja gestern eine Diskussion vom Feinsten abgeliefert, und das an einem Sonntag! Hut ab. Interessante Denkanstöße und Informationen sowie witzige Einlagen. Sehr lesenswert, auch wenn man (ich) nicht immer alles versteht - feiner Thread und feiner Umgang miteinander: so kanns weitergehen bitte ;-)  

..denke wir sehen heute noch 4.5 $....und bei 3.75..gehe ich ggf. wieder rein...
 

http://www.nasdaq.com/de/symbol/aezs/real-time  

 

..sagt Heron..und es werden viele sein............  

 

 

was bist du denn für einer...aezs ist die letzten Tage gutgelaufen, gehört doch dazu
dass der Laden mal eine Konso einlegt...





 

meinst nicht dass du da bissle quatsch schreibst? Ich mein des Ding hat in 10 Tagen so um die 40% geschrieben. Jetzt macht es halt mal nen Atemzug damit ws weitergehen kann und du kackst dich ein...? Also ich kann damit leben dass es heut mal rot is.    

Schon wieder so einer ,der mit der Aktie offensichtlich Verluste realisiert hat und nicht drüber hinwegkommt. Werd damit klar, dass man nicht immer gewinnen kann und verschon die User mit diesen Verlustbewältigungen. Mein Gott, haben manche kein soziales Umfeld, wo sie sowas ablassen können ?  

...was jetzt noch kurstechnisch vor den News passiert? Mich eigentlich nicht. Entscheidend ist doch wohl nur, was der Kurs NACH der erwarteten Macrilen News macht, oder?  

Und die News möge bitte bald kommen :))  

einen schönen Anfang geben, WENN im Q3 ein paar $ mehr erscheinen als gedacht!  

das die Upfronts da endlich mal auftauchen.  

Cent. Glaube, so kann man es sehen. Wahrscheinlich ist eine positive Macrilen News wirklich der Anfang, der zweifelnde AEZS-Großinvestoren vor Erscheinen der Nachricht noch abhält, JETZT (schon) zu investieren. Denn sollte es hier (Macrilen) nicht gut ausgehen, wird der Kurs zwangsläufig gen Süden gehen, erstmal, dann könnte man anschließend allerdings günstiger einsteigen, um für Zoptarelin dabeizusein, für dessen Erfolg es wohl eindeutig mehr Fürsprecher gibt, oder? So und nicht anders male ich es mir hier bei der Aeterna aus. Ein Grund, warum ich momentan (vor Macrilen) auch gar nicht nachkaufen würde. Und der Nobsy hätte mit seiner "Rückgangstheorie" vielleicht sogar Recht, aber eben nur vorübergehend, wie ich doch ganz stark hoffe ;-)) Zoptarelin ist und bleibt für mich der ganz große Aufhänger! Als Longinvestierte mit dem Blick auf das Endergebnis und den endgültigen Erfolg von AEZS muss ich eben die Geduld dafür aufbringen...

PS: Bin hier zum Glück nicht "am Zocken", wie viele andere täglich ;-)