Regeneron hat am 8. November Ergebnisse der ersten Untersuchung von CIDEBsiRNA am Menschen bei MASLD veröffentlicht. Nach Unternehmensangaben normalisierte sich der Leberfettgehalt bei 62% der behandelten Teilnehmer. Das noch in Entwicklung befindliche Präparat wird in laufenden Studien weiter untersucht.
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Regeneron Aktie: FDA-Entscheidung zu Cemdisiran im November
Bei 62 Prozent der Teilnehmer normalisierte sich das Leberfett; Baloncibart und Cemdisiran stehen vor weiteren Entwicklungsschritten.
CIDEBsiRNA senkt den Leberfettgehalt
Nach 36 Wochen lag der Rückgang des Leberfetts laut Regeneron bei 58–80%. Die Ergebnisse stammen aus der ersten Anwendung des Wirkstoffs am Menschen. Die weitere klinische Prüfung des Programms läuft.
Auch für einen anderen Wirkstoff hat Regeneron einen nächsten Entwicklungsschritt angekündigt: Für Baloncibart plant das Unternehmen im ersten Halbjahr 2027 eine möglicherweise zulassungsrelevante Phase-3-Studie.
In der Phase-2-Studie PINNACLE verringerte der Wirkstoff nach Unternehmensangaben bei Erwachsenen mit POTS den durch das Aufstehen ausgelösten Herzfrequenzanstieg. Zudem verbesserten sich die mit dem Aufrichten verbundenen Beschwerden der Teilnehmer.
FDA-Entscheidung zu Cemdisiran erwartet
Bei Cemdisiran steht eine regulatorische Entscheidung an. Für den Einsatz bei generalisierter Myasthenia gravis nennt Regeneron November 2026 als angestrebten Zeitraum für die Entscheidung der US-Arzneimittelbehörde FDA. Während CIDEBsiRNA und Baloncibart klinisch weiterentwickelt werden, befindet sich Cemdisiran für diese Anwendung bereits in der regulatorischen Prüfung.
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