Johnson & Johnson Aktie: Zulassung nur mit Auflagen

Johnson & Johnson hat am Donnerstag eine beschleunigte US-Zulassung für RYBREVANT FASPRO bei bestimmten Kopf-Hals-Tumoren erhalten. Medienberichten zufolge stützte die Entscheidung den jüngsten Kursanstieg; am Freitag gewann die Aktie 2,0%. In der zulassungsstützenden Studie erreichte die Behandlung eine Gesamtansprechrate von 42%.

Laut der US-Arzneimittelbehörde FDA darf RYBREVANT FASPRO als Einzeltherapie bei Erwachsenen mit wiederkehrendem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich eingesetzt werden. Voraussetzung ist eine vorherige Behandlung mit platinbasierter Chemotherapie und einer Anti-PD-(L)1-Therapie. Ausgenommen sind HPV-assoziierte Karzinome des Mundrachens.

Die Entscheidung stützt sich auf eine Studie mit 102 Patienten. Die beschleunigte Zulassung erfordert weitere bestätigende Nachweise. Sie erweitert den Einsatz des Medikaments über Lungenkrebs hinaus.

Gestern veröffentlichte Johnson & Johnson außerdem neue Erkenntnisse zur Patientenerfahrung aus der Phase-2-Studie DAHLIAS. Sie untersucht den noch in Entwicklung befindlichen Wirkstoff Nipocalimab bei der Sjögren-Krankheit. Mundtrockenheit war das am häufigsten berichtete Symptom und hatte für die Betroffenen bei gewünschten Verbesserungen die höchste Priorität. Nach Unternehmensangaben laufen zwei Phase-3-Studien.

Vor gut einer Woche meldete Johnson & Johnson zudem positive Ergebnisse für den noch in Entwicklung befindlichen koronaren IVL-Katheter Shockwave Javelin. Die zulassungsrelevante Studie FORWARD CAD IDE umfasste 158 Patienten und erreichte eine technische Erfolgsquote von 93,6%.

Bei der Auswertung nach 30 Tagen blieben 93,4% der Patienten frei von schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen. Das Unternehmen stellte die Ergebnisse auf dem TCT-Kongress vor.

Für den 8. Dezember 2026 hat Johnson & Johnson einen Enterprise Business Review angekündigt.